Στις 17 Μαΐου 2024, η Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) δημοσίευσε (ΕΕ) 2024/1328, αναθεωρώντας το σημείο 70 του καταλόγου περιορισμένων ουσιών στο Παράρτημα XVII του κανονισμού REACH για τον περιορισμό της οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνης (D4), δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνης (D5) και δωδεκυλοεξασιλοξάνη (D6) σε ουσίες ή μείγματα. Οι νέοι όροι μάρκετινγκ για τα καλλυντικά που περιέχουν D6 και τα μόνιμα καλλυντικά που περιέχουν D4, D5 και D6 θα τεθούν σε ισχύ στις 6 Ιουνίου 2024.
Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH που ψηφίστηκε το 2006, οι νέοι κανονισμοί περιορίζουν αυστηρά τη χρήση των ακόλουθων τριών χημικών ουσιών σε μη γονοκοκκικά καλλυντικά και άλλα καταναλωτικά και επαγγελματικά προϊόντα.
·Οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνη (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·Δωδεκυλοκυκλοεξασιλοξάνη (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Εργαστήριο πιστοποίησης CE της ΕΕ
Οι συγκεκριμένοι νέοι περιορισμοί έχουν ως εξής:
1. Μετά τις 6 Ιουνίου 2026, δεν θα διατίθεται στην αγορά: (α) ως ουσία η ίδια· (β) Ως συστατικό άλλων ουσιών. Ή (γ) στο μείγμα, η συγκέντρωση είναι ίση ή μεγαλύτερη από το 0,1% του βάρους της αντίστοιχης ουσίας.
2. Μετά τις 6 Ιουνίου 2026, δεν θα χρησιμοποιείται ως διαλύτης στεγνού καθαρισμού για υφάσματα, δέρματα και γούνες.
3. Ως εξαίρεση:
α) Για τα D4 και D5 σε πλυμένα καλλυντικά, το σημείο 1 στοιχείο γ) θα πρέπει να εφαρμόζεται μετά τις 31 Ιανουαρίου 2020. Από την άποψη αυτή, τα "καλλυντικά που πλένονται με νερό" αναφέρονται στα καλλυντικά όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού ( ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα οποία, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, ξεπλένονται με νερό μετά τη χρήση·
(β) Όλα τα καλλυντικά εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο α), παράγραφος 1 εφαρμόζονται μετά τις 6 Ιουνίου 2027·
γ) Για (ιατρικά) βοηθήματα όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η πρώτη παράγραφος ισχύει μετά τις 6 Ιουνίου 2031·
δ) Για τα φάρμακα που ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και τα κτηνιατρικά φάρμακα που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, η παράγραφος 1 εφαρμόζεται μετά τις 6 Ιουνίου 2031·
(ε) Για το D5 ως διαλύτη για στεγνό καθάρισμα υφασμάτων, δέρματος και γούνας, οι παράγραφοι 1 και 2 εφαρμόζονται μετά τις 6 Ιουνίου 2034.
4. Ως εξαίρεση, η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται σε:
α) Διαθέστε προϊόντα D4, D5 και D6 στην αγορά για τις ακόλουθες βιομηχανικές χρήσεις: - ως μονομερή για την παραγωγή πολυμερών οργανοπυριτίου, - ως ενδιάμεσα για την παραγωγή άλλων ουσιών πυριτίου, - ως μονομερή στον πολυμερισμό, - για σκευάσματα ή (ανα) συσκευασία μειγμάτων- Χρησιμοποιείται για την παραγωγή αγαθών- Δεν χρησιμοποιείται για επεξεργασία επιφανειών μετάλλων.
(β) Διαθέστε τα D5 και D6 στην αγορά για χρήση ως (ιατρικά) βοηθήματα όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, για τη θεραπεία και φροντίδα ουλών και τραυμάτων, πρόληψη τραυμάτων και φροντίδα των στομάτων?
(γ) Διαθέστε το D5 στην αγορά για επαγγελματίες για τον καθαρισμό ή την αποκατάσταση έργων τέχνης και αντίκες.
(δ) Κυκλοφορεί στην αγορά τα D4, D5 και D6 ως εργαστηριακά αντιδραστήρια για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης υπό ελεγχόμενες συνθήκες.
Εργαστήριο πιστοποίησης CE της ΕΕ
5. Ως εξαίρεση, το στοιχείο β) της παραγράφου 1 δεν ισχύει για τα D4, D5 και D6 που διατίθενται στην αγορά: - ως συστατικά πολυμερών οργανοπυριτίου - ως συστατικά πολυμερών οργανοπυριτίου σε μείγματα που προσδιορίζονται στην παράγραφο 6.
6. Ως εξαίρεση, το στοιχείο γ) της παραγράφου 1 δεν εφαρμόζεται σε μείγματα που περιέχουν D4, D5 ή D6 ως υπολείμματα πολυμερών οργανοπυριτίου που διατίθενται στην αγορά υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
α) Η συγκέντρωση των D4, D5 ή D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 1% του βάρους της αντίστοιχης ουσίας στο μείγμα, που χρησιμοποιείται για συγκόλληση, σφράγιση, κόλληση και χύτευση·
β) Μίγμα προστατευτικών επικαλύψεων (συμπεριλαμβανομένων των επικαλύψεων πλοίων) με συγκέντρωση D4 ίση ή μικρότερη από 0,5% κατά βάρος ή συγκέντρωση D5 ή D6 ίση ή μικρότερη από 0,3% κατά βάρος·
γ) Η συγκέντρωση των D4, D5 ή D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 0,2% του βάρους της αντίστοιχης ουσίας στο μείγμα και χρησιμοποιείται ως (ιατρικός) εξοπλισμός όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ). ) 2017/745 και το άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, εκτός από τον εξοπλισμό που αναφέρεται στην παράγραφο 6 στοιχείο δ)·
δ) συγκέντρωση D5 ίση ή μικρότερη από 0,3% κατά βάρος του μείγματος ή συγκέντρωση D6 ίση ή μικρότερη από 1% κατά βάρος του μείγματος, που χρησιμοποιείται ως όργανο που ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017 /745 για οδοντικά αποτυπώματα.
(ε) Η συγκέντρωση της D4 στο μείγμα είναι ίση ή μικρότερη από 0,2% κατά βάρος ή η συγκέντρωση της D5 ή της D6 σε οποιαδήποτε ουσία στο μείγμα είναι ίση ή μικρότερη από 1% κατά βάρος, που χρησιμοποιείται ως πάτοι πυριτίου ή πέταλα για άλογα?
(στ) Η συγκέντρωση των D4, D5 ή D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 0,5% του βάρους της αντίστοιχης ουσίας στο μείγμα, που χρησιμοποιείται ως προαγωγέας πρόσφυσης.
ζ) Η συγκέντρωση των D4, D5 ή D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 1% του βάρους της αντίστοιχης ουσίας στο μείγμα, που χρησιμοποιείται για τρισδιάστατη εκτύπωση.
(η) Η συγκέντρωση του D5 στο μείγμα είναι ίση ή μικρότερη από 1% κατά βάρος ή η συγκέντρωση του D6 στο μείγμα είναι ίση ή μικρότερη από 3% κατά βάρος, που χρησιμοποιείται για ταχεία δημιουργία πρωτοτύπων και κατασκευή καλουπιών ή για εφαρμογές υψηλής απόδοσης που σταθεροποιούνται με πληρωτικά χαλαζία.
(i) Η συγκέντρωση D5 ή D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 1% του βάρους οποιασδήποτε ουσίας στο μείγμα, που χρησιμοποιείται για την εκτύπωση ή την κατασκευή pad, (ι) Η συγκέντρωση D6 είναι ίση ή μικρότερη από το 1% του βάρους του μείγματος, που χρησιμοποιείται για επαγγελματικό καθαρισμό ή αποκατάσταση έργων τέχνης και αντίκες.
7. Ως εξαίρεση, οι παράγραφοι 1 και 2 δεν ισχύουν για τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση του D5 ως διαλύτη σε αυστηρά ελεγχόμενα κλειστά συστήματα στεγνού καθαρισμού για υφάσματα, δέρμα και γούνα, όπου ο διαλύτης καθαρισμού ανακυκλώνεται ή αποτεφρώνεται.
Ο παρών κανονισμός τίθεται σε ισχύ την 20ή ημέρα από την ημερομηνία δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχει συνολική δεσμευτική ισχύ και ισχύει άμεσα σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
λογότυπο πιστοποίησης ce
Περίληψη:
Λόγω του ότι τα D4, D5 και D6 είναι ουσίες υψηλής ανησυχίας (SVHC), παρουσιάζουν υψηλή ανθεκτικότητα και βιοσυσσώρευση (vPvB). Το D4 αναγνωρίζεται επίσης ως ανθεκτικό, βιοσυσσωρευτικό και τοξικό (PBT) και όταν το D5 και το D6 περιέχουν 0,1% ή περισσότερο D4, αναγνωρίζονται επίσης ότι διαθέτουν χαρακτηριστικά PBT. Δεδομένου ότι οι κίνδυνοι των προϊόντων ΑΒΤ και αΑαΒ δεν έχουν ελεγχθεί πλήρως, οι περιορισμοί είναι το καταλληλότερο μέτρο διαχείρισης.
Μετά τον περιορισμό και τον έλεγχο των προϊόντων έκπλυσης που περιέχουν D4.D5 και D6, ο έλεγχος των προϊόντων που δεν ξεβγάζουν που περιέχουν D4.D5 και D6 θα ενισχυθεί. Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας υπόψη τα τρέχοντα σενάρια ευρείας εφαρμογής, οι περιορισμοί στη χρήση του D5 σε υφάσματα, δέρμα και στεγνό καθάρισμα γούνας, καθώς και περιορισμοί στη χρήση του D4.D5 και D6 σε φαρμακευτικά και κτηνιατρικά φάρμακα, θα αναβληθούν. .
Δεδομένης της ευρείας κλίμακας εφαρμογής των D4.D5 και D6 στην παραγωγή πολυδιμεθυλοσιλοξανίου, δεν υπάρχουν σχετικοί περιορισμοί σε αυτές τις χρήσεις. Ταυτόχρονα, για να διαυγαστεί το μείγμα πολυσιλοξανών που περιέχει υπολείμματα των D4, D5 και D6, αντίστοιχα όρια συγκέντρωσης έχουν επίσης προβλεφθεί σε διαφορετικά μείγματα. Οι σχετικές εταιρείες θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά τις σχετικές ρήτρες για να αποφύγουν το προϊόν να υπόκειται σε περιοριστικές ρήτρες.
Συνολικά, οι περιορισμοί στα D4.D5 και D6 έχουν σχετικά μικρό αντίκτυπο στην εγχώρια βιομηχανία σιλικόνης. Οι εταιρείες μπορούν να τηρήσουν τους περισσότερους από τους περιορισμούς εξετάζοντας τα υπολειπόμενα ζητήματα των D4.D5 και D6.
BTF Testing Lab, η εταιρεία μας διαθέτει εργαστήρια ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας, Εργαστήριο κανονισμών ασφαλείας, εργαστήριο ασύρματων ραδιοσυχνοτήτων, εργαστήριο μπαταριών, χημικό εργαστήριο, εργαστήριο SAR, εργαστήριο HAC κ.λπ. Έχουμε αποκτήσει προσόντα και εξουσιοδοτήσεις όπως CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, κ.λπ. Η εταιρεία μας διαθέτει μια έμπειρη και επαγγελματική ομάδα τεχνικής μηχανικής, η οποία μπορεί να βοηθήσει τις επιχειρήσεις να λύσουν το πρόβλημα. Εάν έχετε σχετικές ανάγκες δοκιμών και πιστοποίησης, μπορείτε να επικοινωνήσετε απευθείας με το προσωπικό δοκιμών μας για να λάβετε λεπτομερείς προσφορές κόστους και πληροφορίες κύκλου!
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-31-2024
