Επισήμως τίθεται σε ισχύ η επιβολή της FDA για τα καλλυντικά

νέα

Επισήμως τίθεται σε ισχύ η επιβολή της FDA για τα καλλυντικά

图片 1

Εγγραφή FDA

Την 1η Ιουλίου 2024, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ακύρωσε επίσημα την περίοδο χάριτος για την εγγραφή εταιρειών καλλυντικών και την καταχώριση προϊόντων βάσει του νόμου περί εκσυγχρονισμού των κανονισμών για τα καλλυντικά του 2022 (MoCRA). Εταιρείες που δεν έχουν ολοκληρώσειΕγγραφή FDAμπορεί να αντιμετωπίσει κινδύνους κράτησης ή άρνησης εισόδου στις Ηνωμένες Πολιτείες.

1. Επισήμως τίθεται σε ισχύ η επιβολή της FDA για τα καλλυντικά

Στις 29 Δεκεμβρίου 2022, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Μπάιντεν υπέγραψε και ψήφισε τον νόμο περί εκσυγχρονισμού των καλλυντικών κανονισμών 2022 (MoCRA), ο οποίος αποτελεί μια σημαντική μεταρρύθμιση των κανονισμών για τα καλλυντικά των ΗΠΑ τα τελευταία 80 χρόνια από το 1938. Οι νέοι κανονισμοί απαιτούν από όλες τις εταιρείες καλλυντικών που εξάγουν στο Ηνωμένες Πολιτείες ή εγχώρια για να ολοκληρώσετε την εγγραφή του FDA.

Στις 8 Νοεμβρίου 2023, η FDA εξέδωσε οδηγίες που δηλώνουν ότι προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι εταιρείες έχουν περισσότερο επαρκή χρόνο για να υποβάλουν τις εγγραφές τους, έχει χορηγηθεί μια επιπλέον περίοδος χάριτος 6 μηνών στον FDA για να ολοκληρώσει όλες τις απαιτήσεις συμμόρφωσης έως τις 31 Δεκεμβρίου 2023. Μέχρι την 1η Ιουλίου 2024, οι εταιρείες που δεν έχουν συμπληρώσει την προθεσμία θα αντιμετωπίσουν υποχρεωτικές κυρώσεις από τον FDA.

Η προθεσμία για την 1η Ιουλίου 2024 έχει λήξει και η υποχρεωτική επιβολή των καλλυντικών από τον FDA έχει τεθεί επίσημα σε ισχύ. Όλες οι εταιρείες καλλυντικών που εξάγουν στις Ηνωμένες Πολιτείες θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην ολοκλήρωση της εγγραφής επιχείρησης και της καταχώρισης προϊόντων πριν από την εξαγωγή, διαφορετικά θα αντιμετωπίσουν κινδύνους όπως άρνηση εισόδου και κατάσχεση εμπορευμάτων.

2. Απαιτήσεις συμμόρφωσης με την καταχώριση καλλυντικών FDA

Εγγραφή Εγκατάστασης

Τα εργοστάσια καλλυντικών που ασχολούνται με την παραγωγή, την επεξεργασία και τις πωλήσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να εγγραφούν ως επιχειρήσεις. Ένας κατασκευαστής με σύμβαση, ανεξάρτητα από το πόσες μάρκες έχει συμβόλαιο, χρειάζεται να εγγραφεί μόνο μία φορά. Οι εταιρείες εκτός ΗΠΑ πρέπει επίσης να ορίσουν έναν αντιπρόσωπο των ΗΠΑ για να εκπροσωπεί την εταιρεία στην επικοινωνία και τη σύνδεση με τον FDA των ΗΠΑ. Οι πράκτορες των ΗΠΑ πρέπει να βρίσκονται φυσικά στις Ηνωμένες Πολιτείες και να μπορούν να απαντούν σε ερωτήσεις του FDA στις 24/7.

Καταχώριση προϊόντων

Ο υπεύθυνος πρέπει να καταχωρήσει το προϊόν. Οι κατασκευαστές, οι συσκευαστές, οι διανομείς ή οι ιδιοκτήτες επωνυμίας των οποίων τα ονόματα εμφανίζονται στις ετικέτες καλλυντικών πρέπει να αναφέρουν τα προϊόντα και να δηλώσουν τη συγκεκριμένη φόρμουλα στον FDA. Επιπλέον, ο «υπεύθυνος» θα είναι επίσης υπεύθυνος για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, την πιστοποίηση ασφάλειας, την επισήμανση και την αποκάλυψη και καταγραφή των αλλεργιογόνων στα μπαχαρικά.
Οι παραπάνω εγγεγραμμένες επιχειρήσεις και προϊόντα που είναι εισηγμένα στην αγορά πρέπει να συμμορφωθούν πριν από την 1η Ιουλίου 2024!

Συμμόρφωση με την επισήμανση προϊόντων

Πρέπει να συμμορφώνεται με τον νόμο περί καλής συσκευασίας και σήμανσης (FPLA) και άλλους ισχύοντες κανονισμούς.

Άτομο Επικοινωνίας Ανεπιθύμητων Συμβάντων (AER)

Πριν από τις 29 Δεκεμβρίου 2024, κάθε ετικέτα καλλυντικών θα πρέπει να αναφέρει τα στοιχεία του υπεύθυνου επικοινωνίας για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη λήψη αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών.
3. Απαιτήσεις ενημέρωσης καλλυντικών FDA
Απαιτήσεις ενημέρωσης εγγραφής επιχείρησης:
·Η εγγραφή της επιχείρησης πρέπει να ενημερώνεται κάθε δύο χρόνια
·Οποιεσδήποτε αλλαγές στις πληροφορίες πρέπει να αναφέρονται στον FDA εντός 60 ημερών, όπως:
Στοιχεία επικοινωνίας
τύπο προϊόντος
Μάρκα, κ.λπ
·Όλες οι εταιρείες εκτός ΗΠΑ πρέπει να ορίσουν έναν αντιπρόσωπο των ΗΠΑ και οι ενημερώσεις για την περίοδο εξυπηρέτησης αντιπροσώπου των ΗΠΑ πρέπει επίσης να επιβεβαιωθούν με τον αντιπρόσωπο
✔ Απαιτήσεις ενημέρωσης λίστας προϊόντων:
·Το άτομο που είναι υπεύθυνο για την καταχώριση προϊόντων πρέπει να ενημερώνει την εγγραφή προϊόντος ετησίως, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αλλαγών
·Ο υπεύθυνος πρέπει να υποβάλει την καταχώριση κάθε καλλυντικού προϊόντος πριν από την καταχώριση και μπορεί να υποβάλει ευέλικτα πολλαπλές λίστες καλλυντικών προϊόντων ταυτόχρονα
·Διαγραφή των προϊόντων που έχουν διακοπεί, δηλαδή διαγραφή του ονόματος της λίστας προϊόντων


Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-09-2024