Εγγραφή στο FDA για τα καλλυντικά
Η εγγραφή του FDA για καλλυντικά αναφέρεται στην εγγραφή εταιρειών που πωλούν καλλυντικά στις Ηνωμένες Πολιτείες σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της συμμόρφωσης των προϊόντων. Η καταχώριση καλλυντικών από τον FDA στοχεύει στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, επομένως, είναι σημαντικό για τις εταιρείες που θέλουν να πουλήσουν καλλυντικά στην αγορά των ΗΠΑ να κατανοήσουν πώς να καταχωρούν καλλυντικά στον FDA και τι πρέπει να δώσουν προσοχή.
Ο FDA είναι ο υψηλότερος ρυθμιστικός οργανισμός στις Ηνωμένες Πολιτείες που είναι υπεύθυνος για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας των καλλυντικών. Το ρυθμιστικό του πεδίο περιλαμβάνει, αλλά δεν περιορίζεται στη φόρμουλα, τα συστατικά, την επισήμανση, τη διαδικασία παραγωγής και τη διαφήμιση των καλλυντικών. Ο στόχος του FDA καλλυντικών είναι η προστασία της δημόσιας υγείας και των δικαιωμάτων, διασφαλίζοντας ότι τα καλλυντικά που πωλούνται στην αγορά συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή αίτησης για εγγραφή και πιστοποίηση καλλυντικών από την FDA περιλαμβάνουν τις ακόλουθες πτυχές:
1. Δήλωση συστατικών: Η αίτηση για εγγραφή και πιστοποίηση καλλυντικών από τον FDA απαιτεί την υποβολή δήλωσης συστατικών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων όλων των δραστικών συστατικών, βαφών, αρωμάτων κ.λπ. Αυτά τα συστατικά πρέπει να είναι νόμιμα και να μην είναι επιβλαβή για τον ανθρώπινο οργανισμό.
2. Δήλωση ασφαλείας: Η αίτηση εγγραφής και πιστοποίησης καλλυντικών από τον FDA απαιτεί την υποβολή δήλωσης ασφάλειας για το προϊόν, η οποία αποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ασφαλές υπό κανονικές συνθήκες χρήσης. Αυτή η δήλωση πρέπει να βασίζεται σε επιστημονικά πειράματα και δεδομένα.
3. Δήλωση ετικέτας: Η αίτηση για εγγραφή και πιστοποίηση καλλυντικών από τον FDA απαιτεί την υποβολή δήλωσης ετικέτας για το προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας του προϊόντος, πληροφοριών κατασκευαστή, οδηγιών χρήσης κ.λπ. Η ετικέτα πρέπει να είναι σαφής, συνοπτική και να μην παραπλανεί καταναλωτές.
4. Συμμόρφωση με τη διαδικασία παραγωγής: Η αίτηση για εγγραφή και πιστοποίηση καλλυντικών από τον FDA απαιτεί απόδειξη ότι η διαδικασία παραγωγής του προϊόντος συμμορφώνεται με τους κανονισμούς του FDA, συμπεριλαμβανομένου του εξοπλισμού παραγωγής, των συνθηκών υγιεινής, του ποιοτικού ελέγχου και άλλων πτυχών.
5. Υποβολή αίτησης: Η αίτηση εγγραφής και πιστοποίησης του FDA για καλλυντικά πρέπει να υποβληθεί μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής αίτησης του FDA και το τέλος αίτησης ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο και την πολυπλοκότητα του προϊόντος.
Εγγραφή FDA
Διαδικασία εγγραφής καλλυντικών FDA
1. Κατανόηση των σχετικών κανονισμών και προτύπων
Πριν από την εγγραφή καλλυντικών στον FDA, οι εταιρείες πρέπει να κατανοήσουν τους σχετικούς κανονισμούς και τα πρότυπα του FDA για τα καλλυντικά, συμπεριλαμβανομένων των κανονισμών για την επισήμανση καλλυντικών, τους κανονισμούς για την επισήμανση συστατικών κ.λπ. Αυτοί οι κανονισμοί και τα πρότυπα καθορίζουν τις απαιτήσεις για τα συστατικά, την επισήμανση και την ασφάλεια των καλλυντικών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και της ασφάλειας του προϊόντος.
2. Ετοιμάστε έγγραφα εγγραφής
Η εγγραφή του FDA για τα καλλυντικά απαιτεί την υποβολή μιας σειράς υλικών εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων βασικών πληροφοριών της εταιρείας, πληροφοριών προϊόντων, λίστας συστατικών, οδηγιών χρήσης κ.λπ., για διαβούλευση με την Beston Testing. Οι επιχειρήσεις πρέπει να προετοιμάσουν αυτά τα υλικά εκ των προτέρων και να εξασφαλίσουν την αυθεντικότητα και την πληρότητά τους.
3. Υποβολή αίτησης εγγραφής
Οι επιχειρήσεις μπορούν να καταχωρίσουν καλλυντικά στον FDA μέσω της ηλεκτρονικής βάσης δεδομένων ή των έντυπων εφαρμογών του FDA. Κατά την υποβολή της αίτησης, πρέπει να καταβληθούν τα αντίστοιχα τέλη εγγραφής.
4. Αναθεώρηση και Έγκριση
Η FDA θα επανεξετάσει τα υποβληθέντα υλικά εγγραφής, συμπεριλαμβανομένης της αναγνώρισης της λίστας συστατικών του προϊόντος και των οδηγιών χρήσης, της αναθεώρησης των ετικετών του προϊόντος και των οδηγιών λειτουργίας κ.λπ. Εάν η αναθεώρηση εγκριθεί, η FDA θα εκδώσει πιστοποιητικό εγγραφής και θα ανακοινώσει την επιτυχή το προϊόν με τον FDA. Εάν ο έλεγχος αποτύχει, πρέπει να γίνουν τροποποιήσεις και βελτιώσεις σύμφωνα με τα σχόλια από τον FDA και η αίτηση πρέπει να υποβληθεί εκ νέου.
BTF Testing Lab, η εταιρεία μας διαθέτει εργαστήρια ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας, Εργαστήριο κανονισμών ασφαλείας, εργαστήριο ασύρματων ραδιοσυχνοτήτων, εργαστήριο μπαταριών, χημικό εργαστήριο, εργαστήριο SAR, εργαστήριο HAC κ.λπ. Έχουμε αποκτήσει προσόντα και εξουσιοδοτήσεις όπως CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, κ.λπ. Η εταιρεία μας διαθέτει μια έμπειρη και επαγγελματική ομάδα τεχνικής μηχανικής, η οποία μπορεί να βοηθήσει τις επιχειρήσεις να λύσουν το πρόβλημα. Εάν έχετε σχετικές ανάγκες δοκιμών και πιστοποίησης, μπορείτε να επικοινωνήσετε απευθείας με το προσωπικό δοκιμών μας για να λάβετε λεπτομερείς προσφορές κόστους και πληροφορίες κύκλου!
Έκθεση δοκιμής FDA
Ώρα δημοσίευσης: Αυγ-28-2024
