Στις 26 Δεκεμβρίου 2024, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πρότεινε μια σημαντική πρόταση που απαιτεί από τους κατασκευαστές καλλυντικών να διεξάγουν υποχρεωτικές δοκιμές αμιάντου σε προϊόντα που περιέχουν τάλκη σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου περί ρυθμιστικού εκσυγχρονισμού καλλυντικών του 2022 (MoCRA). Αυτή η πρόταση θα έχει βαθύ αντίκτυπο στη βιομηχανία καλλυντικών, ιδιαίτερα στην αγορά καλλυντικών ταλκ.
Οι προτεινόμενες μέθοδοι ανίχνευσης του FDA περιλαμβάνουν κυρίως δύο τύπους: μικροσκοπία πολωμένου φωτός (PLM): αυτή η μέθοδος μπορεί να αναλύσει μεγάλο αριθμό δειγμάτων και να αναγνωρίσει τον αμίαντο παρατηρώντας οπτικές κρυσταλλογραφικές ιδιότητες (όπως χρώμα, πολύχρωμο, δείκτη διάθλασης, διπλή διάθλαση κ. ) και μορφολογία σωματιδίων. Ηλεκτρονική μικροσκοπία μετάδοσης/Φασματοσκοπία διασποράς ενέργειας/Επιλεκτική περίθλαση ηλεκτρονίων (TEM/EDS/SAED): Αυτή η μέθοδος μπορεί να ανιχνεύσει μικρότερες ίνες και να αναγνωρίσει τον αμίαντο αναλύοντας τη στοιχειακή σύνθεση, τη κρυσταλλική δομή και τη μορφολογία σωματιδίων.
Ο FDA δήλωσε ότι ο συνδυασμός αυτών των δύο μεθόδων μπορεί να μεγιστοποιήσει την ανίχνευση αμιάντου. Αν και το PLM έχει μικρότερη μεγέθυνση, μπορεί να αναλύσει μεγαλύτερο αριθμό δειγμάτων. Και το TEM/EDS/SAED μπορεί να ανιχνεύσει μικρότερες ίνες. Οι δύο μέθοδοι αλληλοσυμπληρώνονται, βελτιώνοντας την ακρίβεια και την πληρότητα της ανίχνευσης.
Η πρόταση συνοχής διεθνών προτύπων ευθυγραμμίζεται με τα διεθνή πρότυπα. Η Ευρωπαϊκή Ένωση, ο Καναδάς και η Ιαπωνία έχουν θεσπίσει παρόμοιους αυστηρούς κανονισμούς για να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα ταλκ δεν περιέχουν ρύπανση από αμίαντο. Οι μικροσκοπικές τεχνικές όπως το PLM και το TEM χρησιμοποιούνται ευρέως παγκοσμίως για την ακριβή ανίχνευση του αμιάντου. Αυτό το ενιαίο πρότυπο όχι μόνο βοηθά στην προστασία της υγείας των καταναλωτών, αλλά προωθεί επίσης το διεθνές εμπόριο και αυξάνει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών για την ασφάλεια των παγκόσμιων προϊόντων ταλκ.
Η πρόταση του FDA δηλώνει ξεκάθαρα ότι εάν ανιχνευθεί αμίαντος σε καλλυντικά ή τάλκης που χρησιμοποιείται στα καλλυντικά, το προϊόν θα θεωρηθεί νοθευμένο και θα παραβιάζει τον Ομοσπονδιακό νόμο περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών. Αυτός ο κανονισμός παρέχει μια σαφή νομική βάση για την επιβολή του νόμου.
Ο κύριος σκοπός αυτής της πρότασης είναι να μειωθεί ο κίνδυνος έκθεσης των καταναλωτών στον αμίαντο και να προληφθούν σχετικές ασθένειες. Ταυτόχρονα, θα βοηθήσει επίσης τους κατασκευαστές να μειώσουν τη συχνότητα των ανακλήσεων προϊόντων και να μετριάσουν τους λειτουργικούς κινδύνους.
Επιπλέον, η παρούσα πρόταση καλύπτει ορισμένα κενά στις κατευθυντήριες γραμμές του MoCRA, ιδίως όσον αφορά την ανεπαρκή κατανόηση των προτύπων δοκιμών ασφάλειας καλλυντικών από τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις. Ο FDA έχει πλέον ορίσει με σαφήνεια τις μεθόδους δοκιμής για τον αμίαντο σε τάλκη, παρέχοντας σαφέστερη καθοδήγηση για τη βιομηχανία.
Ο FDA άνοιξε μια περίοδο δημόσιας αναθεώρησης για τη συμμετοχή του κοινού και τα επόμενα βήματα, με προθεσμία τις 27 Μαρτίου 2025. Αυτό παρέχει την ευκαιρία στον κλάδο και το κοινό να συμμετάσχουν στη ρυθμιστική διαδικασία. Εάν τελικά ψηφιστεί, αυτός ο νέος κανονισμός θα βελτιώσει σημαντικά την ασφάλεια των καλλυντικών που περιέχουν ταλκ και θα παρέχει ισχυρότερη προστασία για την υγεία των καταναλωτών.
Η πρόταση του FDA αντικατοπτρίζει την υψηλή έμφαση που δίνουν οι ρυθμιστικές αρχές στην ασφάλεια των καλλυντικών, ιδιαίτερα στην ανίχνευση του αμιάντου, μιας γνωστής καρκινογόνου ουσίας. Δεδομένης της νέας πρότασης του FDA, το Bureau Veritas συνιστά στους κατασκευαστές καλλυντικών να αρχίσουν έγκαιρα να αξιολογούν και να ενημερώνουν τις διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου τους, ιδιαίτερα για προϊόντα που περιέχουν τάλκη. Οι σχετικές επιχειρήσεις θα πρέπει να αναζητήσουν έγκαιρη βοήθεια από τρίτες εταιρείες δοκιμών, να εκπαιδεύσουν το σχετικό προσωπικό και να δημιουργήσουν ένα υγιές σύστημα διαχείρισης της αλυσίδας εφοδιασμού για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις νέες κανονιστικές απαιτήσεις, να διατηρήσουν τη φήμη της επωνυμίας και την εμπιστοσύνη των καταναλωτών.
BTF Testing Lab, η εταιρεία μας διαθέτει εργαστήρια ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας, Εργαστήριο κανονισμών ασφαλείας, εργαστήριο ασύρματων ραδιοσυχνοτήτων, εργαστήριο μπαταριών, χημικό εργαστήριο, εργαστήριο SAR, εργαστήριο HAC κ.λπ. Έχουμε αποκτήσει προσόντα και εξουσιοδοτήσεις όπως CMA, CNAS, CPSC, VCCI, κ.λπ. Η εταιρεία μας διαθέτει μια έμπειρη και επαγγελματική ομάδα τεχνικής μηχανικής, η οποία μπορεί να βοηθήσει τις επιχειρήσεις να λύσουν το πρόβλημα. Εάν έχετε σχετικές ανάγκες δοκιμών και πιστοποίησης, μπορείτε να επικοινωνήσετε απευθείας με το προσωπικό δοκιμών μας για να λάβετε λεπτομερείς προσφορές κόστους και πληροφορίες κύκλου!
Ώρα δημοσίευσης: Ιαν-03-2025
